按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；中天生物厂家了解到，未来不仅会加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机构。 胡颖廉认为，医疗器械审批和生产可以都划归国家垂直管理，高风险食品品种尤其是特殊食品监管、重大案件办理等专业性较强的事务也应从国家层面一管到底。医用面膜代加工小编注意到，与此同时，中国食品药品领域面临产业发展、市场秩序、质量安全等多重任务，需要各级地方政府全方位、强有力的支持。 西安中天生物医药是一家专注女性健康、集自主研发医疗器械和OEM定制服务为一体的生物科技公司。主要从事各种医疗器械和外用消毒产品，女性生殖美疗产品，卫生用品类的研发、生产和销售 中天生物厂家跟随国际步伐，将公司核心技术与高技术材料相结合，根据治疗周期及特点，研发出了一系列具有自主知识产权的女性健康用品，比如金坤宁妇洁凝胶，受到客户和市场的一致好评 中天生物厂家学者表示，这款凝胶可有效对私处进行深层洁净、杀菌修复，适用于厌氧菌、滴虫、真菌、细菌等引起的私处不适有杀菌止痒、洁阴护理等功效
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又见遴选！大批医用耗材供应商将被淘汰出局，行业集中度再被提升。 据西安中天生物厂家了解，前不久，广东省内的医改先进分子——深圳市，由卫计委发布了《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）》、《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购和交易管理办法（试行）》两个文件，面向社会公开征求意见。 中天生物厂家了解到，依据这俩文件，2018年内，深圳市将探索建立起医用耗材集中采购的新机制，实现全市耗材采购成本同比明显降低，耗占比控制在20%及以下、商业贿赂得到有效遏制等目标。 医用耗材集中采购改革大幕，即将在深圳开启，一种新的耗材集中采购模式即将产生。这种新模式将在对产品大杀价的同时，也对供应商进行大淘汰。 文件还特别提出，供应商的报价，应低于深圳市以前年度供货价格或华南地区同类医疗机构的供货最低价，且在预报名、正式报名到价格谈判各阶段，对耗材目录包内相同产品的报价应逐次降低。 换句话说，在对供应商进行筛选、淘汰的同时，深圳市最终要选定的耗材供应商，不仅要供货价格低，还要自砍三刀。历经三次报价，一次更比一次低，这是对供应商的降价高压，也是对供应商谈判能力的大考验。
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随着新医改的全面推行，在CFDA监管趋严、医院控费、医保支付改革、两票制落地等各种大招齐放之下，有不少人认为，“医药商业的日子，越来越不好过了”据中天生物厂家了解到，2017年A 股医药商业公司已经在业绩上反映了零加成、两票制及招标降价带来的负面影响，预计2018年下半年出现拐点 1、两票制使行业加速集中 截至 2018 年 1 月，两票制已经在全国24个省份执行，大陆其余7个省份均处于过渡期，海通证券预计，2018年底，大陆31个省份将全面执行两票制。 在过渡期小型流通企业去库存，同时小型流通企业原有品种仍然向医院销售，导致大型流通企业调拨减少同时纯销业务没有加速增加。因此，两票制初期，对大型流通企业的影响均为负面影响。 两票制正式执行后，小型流通企业部分药品退出医院，大型流通企业趁机填补空白，流通行业集中度有望加速提升。 2、零加成的负面影响逐步消除 截至 2017 年底，大陆31个省份已全部完成公立医院零加成改革，零加成对行业影响大部分集中在响逐步消除，药品流通行业将逐渐恢复正常增长。 海通证券认为，零加成导致医院开药动机减少，伴随药占比控制与辅助用药限制，医院开药量或开药金额增速会有短暂下滑，但随着医疗需求的持续增长，后续药品增速将恢复正常增长。 3、招标的影响逐渐减小 2015年国务院7号文和卫计委70号文要求各省市2...
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据西安中天生物厂家了解，2月8日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《关于京津冀公立医院髋关节、膝关节、吻合器类医用耗材联合采购产品价格信息公示、质疑和澄清有关事宜的通知》 依据该通知，自2月8日至3月16日，京津冀联合采购涉及的髋关节、膝关节、吻合器类产品及价格信息将予以公示，并接受平台用户对产品及价格信息的质疑、投诉。而被质疑到的企业，也须限期对本企业产品价格遭质疑情况进行澄清。 这不是京津冀耗材联合采购工作首次开启“撕X”模式。 去年先行启动的心内血管支架类和心脏节律管理类耗材联合采购工作，也限期对企业填报的产品信息进行公示，并接受质疑和澄清。 不过，今时与彼时在具体要求上有所差别。 这一波的髋关节、膝关节、吻合器三类耗材联采，明确提出，“产品价格公示质疑澄清”的价格信息来源为京津冀三地医疗机构历史采购价和浙江、安徽、山东、陕西、江西、河北等六省、河北省唐山、张家口两市最近一期中标/挂网价格中的最低价。 这是针对髋关节、膝关节、吻合器三类耗材联采的要求，此前的心血管支架、心脏节律类耗材联采是没有明确提出这一要求的。 从这一要求来看，京津冀大联采，市场是固定的，而采购价格则将不仅仅是京津冀联动，实际上是北京、天津、河北、浙江、安徽、山东、陕西、江西这八个省份同时联动了。 如浙江、安徽、陕西这些“降价大省”新生成的最低中标或挂网价格，应...
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据西安中天生物厂家了解到，国家药监总局公开数据截至2016年11月底，全国实有可生产一类医疗器械产品的企业4979家，可生产二类医疗器械产品的企业8957家。同样是来自药监总局的信息，继第三类械企先行落地医械GMP会后，自2018年起，所有第一和第二类械企也均须符合医械GMP要求。 2018年是第一和第二类械企医械GMP达标的关键年份，也将是其接受严格监管的关键年份。药监总局早已下发通知，要对50%以上的第一、第二类械企进行双随机公开抽检，并适时展开对这两类械企的飞行检查工作。据悉一类医疗器械生产企业现现场检查要点： 一类医疗器械生产企业，由于其产品具有安全性较高、风险性较低的基本特点，在监管环节中易不被重视。 然而正是由于早前没有引起重视，近来涉及到一类医疗器械产品的举报案列也在逐年增加。这是由于二三类企业开办及产品注册均须经过现场检查和体系考核，质量管理方面有相应基础，因而问题相对较小。而单独生产一类医疗器械的企业却普遍存在一些问题，如：管理制度缺失，质量管理制度不能涵盖生产、检验全过程，而且企业的生产、检验记录填写也存在不完整、不规范的问题，并且未按照规定对厂房、库房、设备实施全面管理。出厂检验设备未计量、工作人员法规意识严重不足、人员管理松散等问题普遍存在。 为了能更好的解决医疗器械生产过程的质量管理问题，根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生...
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