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西安中天生物医药有限公司 地 址:西安市未央区未央路雅荷花园中环大厦B座11F-A 服务热线:18066876910 电话:029-86520108  
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2017年即将过去,回望过去看未来,2018年的医疗器械政策层面,将会有怎样一番新景象呢?西安中天生物专家试分析如下:1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有医疗器械注册证,“有厂才能有证”的旧时代要结束了,生产企业霸权时代要宣告结束。2、取消医疗器械GMP、GSP认证随着《医疗器械监督管理条例》修改进程的推进,取消医疗器械GMP、GSP认证将成必然。在药品方面,近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消,医疗器械的两G认证也将取消,取而代之的是加强事后监管、过程规范,于企业而言压力更大。3、医用耗材两票制逐步推进,不会大面积铺开目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽,除此之外,还有近10个城市在推动耗材两票制。医用面膜代加工专家表示,从目前来看,2018年各省大面积(比如超过半数省份)推进耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。4、医疗器械飞检抽检更加立体、频繁随着CFDA医疗器械检查员队伍招聘、培训、上岗,来自总局的抽检飞检数量将增多,被查出问题的企业,面对CFDA发布的“全国公告”,将迎来巨大压力,企业将大受影响,省、市级的飞检...
发布时间: 2017 - 12 - 28
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2018年的钟声即将敲响,回顾2017年医改历程,全面取消药品加成算得上浓墨重彩的一笔。西安中天生物厂家获悉,自此,在我国实行60多年的药品加成政策退出历史舞台。    随着社会经济发展,这一政策逐渐演变成以药补医的逐利机制,医疗机构收入中药品占比逐步增加,医生大处方现象愈发严重,患者就医不堪重负。正是因为这一政策弊端凸显,国家在新医改启动之后,希望能够破除以药养医机制,让医生的合理收入不再依靠卖药,而是回归其应有价值。    西安中天生物厂家表示,为了巩固取消药品加成成果,国家发改委于近日再放大招。11月10日,国家发改委在其出台的《关于全面深化价格机制改革的意见》中明确,将进一步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格;加快新增医疗服务价格项目受理审核,扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。    西安中天生物厂家了解表示,医用耗材领域近年来同样成为腐败多发的高危地带,“以械补医”成为医院不得已而为之的创收手段之一。为此,各省市启动高值医用耗材阳光挂网采购。其实,两票制已在多地落实,国家卫计委要求,综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”争取到2018年全国全面推进
发布时间: 2017 - 12 - 27
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西安中天生物厂家获悉,年末将至,不少自媒体账号发布的关于“多地医院年底严控医疗费、停用部分耗材”的帖文在多个网络平台传播,引发网民和医务工作者的关注。    控费政策没有“一刀切”    多地医院停用部分耗材医用面膜代加工控费并非突击政策    政策早已有之,对200个医改试点城市的公立医院有所要求;所谓“年底突击控费”只是个别医院所为,并非普遍现象。西安中天生物厂家介绍,老百姓多年来反映强烈的“看病贵”问题,药价虚高、耗材价格虚高是一个重要因素。国家卫计委2016年全国财务年报数据显示,公立医院的百元医疗收入(不含药品收入)消耗卫生材料29.08元。    西安中天生物厂家表示,事实上,严格控制公立医院医疗费用过快和不合理增长早已成为国家医药卫生体制改革的重点工作,有关部门两年多来已经出台了一系列政策文件。因此,“年底突击控费” 只是个别医院所为,并非普遍现象。
发布时间: 2017 - 12 - 26
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西安中天生物厂家12月21日获悉,四川省就《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》)公开征求意见,截止日期至2018年1月10日。   《意见》提出扩充临床试验机构,完成仿制药一致性评价、注射剂再评价等目标。综合来看,扩充临床试验机构是当务之急。无论是新药研发还是已上市药品再评价,都提出了对于扩充临床试验机构的需求。    西安中天生物厂家了解到,此外,《意见》再次重申医药代表备案制,规定药品上市许可持有人须将医药代表名单在省食品药品监管局指定的网站备案。医药代表负责药品学术推广,严禁以学术推广为名,行药品销售之实,一经查实,按非法经营药品论处。    西安中天生物厂家专家提醒,以下五大重点目标值得关注:    1、用5年时间争取临床试验机构扩充至50家以上,最大限度满足药品医疗器械临床试验需求    2、争取国家在川设立药品审核查验分中心    3、力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价,并用5到10年时间完成已上市药品注射剂的再评价工作    4、力争我省每年有5个以上的创新药品医疗器械获国家批准,创新能力进入全国前列    5、大幅提升产业竞争能力,用5年的时间实现全省医药产业规模突破5000亿元
发布时间: 2017 - 12 - 25
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据西安中天生物厂家获悉,山东省济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个试点城市三级甲等综合医院将试行“一票制”有业内人士评论称在两票制背影下大型商业受益、中小型商业受损,在一票制政策下所有传统商业都将受损,即使如此,山东部分城市一票制还是真的来了,而这也印证了此前一商业配送公司高层领导做出的推测    据西安中天生物厂家了解,2017年10月26日,山东潍坊市发文宣布,全市各级公立医疗机构(含基层医疗卫生机构和村卫生室)从11月1日起,全面推行“两票制”。同时强调,在潍坊市人民医院、潍坊益都中心医院两所三级甲等综合医院对部分用量较大、市场供应渠道简单的药品试行“一票制”使药品从生产企业直接接到医疗机构    中国药科大学国际医药商学院丁锦希教授就认为,“一票制”确实能减少流通环节,降低流通成本,但也将对信息沟通、物流配送、资金垫付、药品仓储、质量安全产生一定的影响。    在一票制模式下,由于货物和钱款的交易只在厂家和医院之间发生,商业公司的传统三大功能被人为砍掉两个,仅仅承担送货功能,相当于快递公司了。所以商业公司最先受到大冲击,死掉一批、转型一批!要么成为快递公司,要么成为厂家的销售团队。    更有激烈的观点认为,药品从企业直接到医院,已经不再需要流通企业了。一旦实施一票制,大批的流通企业将被消灭。    至于厂家,由于没有了商业公司的信息反馈功能,不得不把各项资源下沉至医院终...
发布时间: 2017 - 12 - 25
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