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Products 产品详情
产品名称： 牙齿脱敏剂
上市日期：2024-12-23
 
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产品特点


注册证编号
陕械注准20242170208
注册人名称
陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司
注册人住所
陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
生产地址
陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
产品名称
牙齿脱敏剂
管理类别
第二类
型号规格
TDS-01/15、TDS-02/20、TDS-03/25、TDS-04/30、TDS-05/50、TDS-06/60、TDS-07/80、TDS-08/100、TDS-09/105、TDS-10/110、TDS-11/115、TDS-12/120、TDS-13/130、TDS-14/140、TDS-15/150、TDS-16/180、TDS-17/200
结构及组成/主要组成成分
该产品由二氧化硅、山梨醇、甘油、硝酸钾、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、羟苯乙酯、青花薄荷香精和纯化水组成，填充于铝塑复合软膏管中。
适用范围/预期用途
用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症： 对本品过敏者禁用。
备注
依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令 第15号）中实施医疗器械分类的判定原则，按照《医疗器械分类目录》（2017年）的规定，该产品属于17口腔科器械器械－10其他口腔材料－03脱敏剂，分类编码为17-10-03。管理类别为II类。
审批部门
陕西省药品监督管理局
产品详情
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