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西安中天生物医药有限公司地　址：西安市未央区未央路雅荷花园中环大厦B座11F-A 服务热线：400-029-6696 电话：029-86520108

Products 二类医疗器械

发布时间: 2026 - 01 - 16

注册证编号陕械注准20242140134注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称医用重组胶原蛋白修复贴管理类别第二类型号规格椭圆型（25×20、24×21、24×20、24×22、6.5×6.2)、逗号型（10.3×5.5、9.3×6.0)、T型（27×21.5、14×21.5)、圆型（20×20)、方型（24×20)、镰刀型（8.5×5.5)、眼镜型（18.6×6.0)。结构及组成/主要组成成分该产品由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。无菌提供，一次性使用。适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、...

牙齿防龋膏

发布时间: 2026 - 01 - 16

注册证编号陕械注准20252170233注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称牙齿防龋膏管理类别第二类型号规格60g、80g、100g、105g、110g、115g、120g、130g、140g结构及组成/主要组成成分牙齿防龋膏是由氟化钠、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、聚乙二醇400、山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、黄原胶、氢氧化铝、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、羟苯甲酯、香精和纯化水组成的膏剂，填充于铝塑复合软膏管中。适用范围/预期用途用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。产品储存条件及有效期附件产品技术要求其他内容禁忌证：对本品成分过敏者禁用。备注依据2017年第104号公告，该产品属于17-10-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。审批部门陕西省药品监督管理局批准日期20...

牙齿研磨膏

发布时间: 2025 - 10 - 01

注册证编号陕械注准20252170241注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称牙齿研磨膏管理类别第二类型号规格60g、80g、100g、105g、120g、130g、140g结构及组成/主要组成成分该产品是由糖精钠、六偏磷酸钠、羟苯甲酯、硝酸钾、山梨糖醇液、聚乙二醇400、羧甲纤维素钠、硅酸镁铝、碳酸钙、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、香精和纯化水组成的膏剂，填充于铝塑复合软膏管中。适用范围/预期用途在医疗机构中，与牙齿专用抛光仪器配合使用，用于口腔内研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。产品储存条件及有效期附件产品技术要求其他内容禁忌证：对本品使用过敏的患者禁用备注依据2017年第104号公告，该产品属于17-09-06，管理类别为Ⅱ类医疗器械。审批部门陕西省药...

牙齿脱敏剂

发布时间: 2024 - 12 - 01

注册证编号陕械注准20242170208注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称牙齿脱敏剂管理类别第二类型号规格TDS-01/15、TDS-02/20、TDS-03/25、TDS-04/30、TDS-05/50、TDS-06/60、TDS-07/80、TDS-08/100、TDS-09/105、TDS-10/110、TDS-11/115、TDS-12/120、TDS-13/130、TDS-14/140、TDS-15/150、TDS-16/180、TDS-17/200结构及组成/主要组成成分该产品由二氧化硅、山梨醇、甘油、硝酸钾、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、羟苯乙酯、青花薄荷香精和纯化水组成，填充于铝塑复合软膏管中。适用范围/预期用途用于消除暴露的牙颈部的...

医用妇科凝胶

发布时间: 2023 - 06 - 05

注册证编号陕械注准20232180055注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称医用妇科凝胶管理类别第二类型号规格MGG-01/3g、MGG-02/3.5g、MGG-03/4g、MGG-04/4.5g、MGG-05/5g结构及组成/主要组成成分医用妇科凝胶由凝胶和一次性使用凝胶给药器组成。凝胶主要由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水组成。适用范围/预期用途产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。产品储存条件及有效期附件产品技术要求其他内容/备注依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。审批部门陕西省西咸新区市场监督管理局

鼻用抗过敏凝胶

发布时间: 2023 - 06 - 01

注册证编号陕械注准20232140060注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称鼻用抗过敏凝胶管理类别第二类型号规格NAG-01/3g；NAG-02/5g；NAG-03/8g；NAG-04/10g； NAG-05/12g；NAG-06/15g；NAG-07/20g；NAG-08/30g结构及组成/主要组成成分本产品由白凡士林、轻质液状石蜡和石蜡组成。适用范围/预期用途本品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。产品储存条件及有效期附件产品技术要求其他内容/备注依据2017年第104号公告，该产品属于14-16-04，管理类别为II类。审批部门陕西省西咸新区市场监督管理局批准日期2023...