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Products 产品详情

产品名称： 医用重组胶原蛋白修复贴

上市日期：2026-01-16

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产品特点

注册证编号	陕械注准20242140134
注册人名称	陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司
注册人住所	陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
生产地址	陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
产品名称	医用重组胶原蛋白修复贴
管理类别	第二类
型号规格	椭圆型（25×20、24×21、24×20、24×22、6.5×6.2)、逗号型（10.3×5.5、9.3×6.0)、T型（27×21.5、14×21.5)、圆型（20×20)、方型（24×20)、镰刀型（8.5×5.5)、眼镜型（18.6×6.0)。
结构及组成/主要组成成分	该产品由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。无菌提供，一次性使用。
适用范围/预期用途	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光、光子、果酸换肤、微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	禁忌症：1、对胶原蛋白过敏者禁用。2、化脓性伤口禁用。
备注	按照《医疗器械分类目录》《国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）》的规定，该产品属于14注输、护理和防护器械－10创面敷料－01创面敷贴，分类编码为14-10-01。管理类别为II类。
审批部门	陕西省药品监督管理局
批准日期	2024-08-07
生效日期	2024-08-07
有效期至	2029-08-06