发布时间:
2023
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注册证编号陕械注准20232180055注册人名称陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区产品名称医用妇科凝胶管理类别第二类型号规格MGG-01/3g、MGG-02/3.5g、MGG-03/4g、MGG-04/4.5g、MGG-05/5g结构及组成/主要组成成分医用妇科凝胶由凝胶和一次性使用凝胶给药器组成。凝胶主要由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水组成。适用范围/预期用途产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。产品储存条件及有效期附件产品技术要求其他内容/备注依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。审批部门陕西省西咸新区市场监督管理局