中天生物厂家获悉，几天前，中国医学装备协会在北京召开了2018华北地区医疗机构医用耗材阳光采购与合理管控交流会，卫计委药政司、体改司、医院管理研究所等领导都参加了。 这次会议是“在我国医用耗材采购与管理工作非常关键时期召开的”，中天生物厂家了解到，会议提出了医用耗材管控不能“一刀切”，不能所有医疗机构都按一个“耗占比”指标考核，要依据医疗工作实际情况，分级、分区域合理管控的建议。 降低耗占比到20%以下，这是国家对200个医改试点城市率先提出的，要求要2017年底前实现目标。随后各地纷纷推进，几乎成为了各级公立医院必须执行的政策，还与院长绩效、考核等挂钩。 中天生物厂家学者表示，本次会议上的提法，是对正在火热推进的耗占比的一次“呼吁”，变革或将由此出现。而这，将与大波的耗材企业息息相关。
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据中天生物厂家了解，目前我国31个省市中，除新疆、贵州直接转发国家版“两票制”外，已全部下发实施方案。而在各省的实施方案中不仅仅是广西、重庆、云南在【总代视同生产企业】的界定方向，同样也把“内‘字剔除掉，重新向国家版看齐 据中天生物厂家了解，国家版：境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业 重庆调整版：境外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同生产企业 广西调整版：境外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（在全国范围内仅限1家总代理），可视同生产企业 云南调整版：境外药品国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业 中天生物厂家专家表示，至此，国内总代理在这些省份，想要视为生产企业的希望彻底落空了。两票制调整，多省已开先河，这会不会在更多省份蔓延，我们暂时不得而知
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西安中天生物厂家获悉，1月18日，黑龙江省卫计委发公告，称经该委调查，黑龙江省高值耗材阳光挂网生产企业存在不接受医疗机构网上议价，但实际供货价格低于平台挂网价格现象，严重扰乱了该省高值耗材购销秩序。 高值医用耗材必须挂网采购，这是国家和各省现行招标采购工作的明确要求，而议价则是为了议出一个比挂网价格还低的实际采购价格。 比如黑龙江省，以产品的全国各省最新最低中标（挂网）价为该省的限价挂网价格，在网上交易时，医疗机构和生产企业还可以低于挂网价格进行议价。 在以往的各种案例中，企业和医疗机构有意规避、拒绝网上采购和议价的也有，但所见往往都是为了不降价、不低价供货。 据西安中天生物厂家了解，黑龙江省卫计委的公告，并未给出出现这一情形的原因，但明确叫停了耗材企业的相关行为。 该委提出要求，黑龙江省内公立医疗机构使用的所有高值耗材必须全部在网上平台采购，且对医疗机构提出的网上议价需求，耗材生产企业必须做出接受或不接受的回应。
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据中天生物厂家获悉，上海出入境检验检疫局1月19日披露，2017年，上海地区进口医疗器械共计33,704批，金额430,580万美元，同比分别增长18.84%和22.43%，不合格检出率较2016年增长10个百分点。 2017年，上海检验检疫局加强进口医疗器械检验监管，重点突出进口医疗器械符合性验证等工作，据中天生物厂家了解，其中发现不合格8863批，退运及销毁106批，不合格原因包括中文标签说明书不合格、品质缺陷、安全项目不合格、与入境申报提供的医疗器械注册证不符、属于禁止进口的旧医疗器械、在运输途中发生残损等。 进口医疗器械中文标签或使用说明书不符合要求的情况成为不合格主因。医用面膜代加工专家表示，进口医疗器械产品的中文标签，内容主要包含了产品注册信息和产品标准，是产品制造商对中国市场经营产品的一种产品安全承诺。 国务院680号令对进口医疗器械产品的中文标签和使用说明书有明确的强制性要求。据中天生物厂家了解，目前上海检验检疫局加强了对产品经营单位及制造商进行法律法规宣贯，以减少类似不合格情况的发生。
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国家版药品“两票制”文件，关于境外企业的规定是：境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。据中天生物厂家了解，医用耗材“两票制”目前是没有全国要求全面推开，也是没有国家版文件的，已有的陕西、青海、安徽这三个省的省级文件分别界定如下： 陕西省规定，境外医用耗材国内总代理商或物流平台（每一大类仅限1家）可视同生产企业。 青海省规定，境外医用耗材的国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。中天生物厂家专家表示，这里的国内总代是指直接与境外耗材制造厂商订立进口耗材国内销售代理协议的代理商，并有医用耗材进口注册证拥有单位（人）出具的委托代理授权证。 安徽省规定，进口医用耗材国内总代理（每一大类全国仅限1家）可视同生产企业。如上，安徽省的规定还是卡的比较严的，必须是全国唯一总代，才能被视同生产企业，不算一票。 中天生物厂家表示，不过，由于哪种情形不算一票、允许多开一票这事直接影响切身利益，自“两票制”实行以来，在各方利益的作用下，也是有一些地方曾经试图钻政策漏洞、搞“网开一面”的。 中天生物厂家专家讲到，有了药品的前车之鉴，未来耗材“两票制”的推行中，应该更不会留下比如政策的“漏洞”，也不会允许有一些“突破”存在了。
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