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西安中天生物医药有限公司 地 址:西安市未央区未央路雅荷花园中环大厦B座11F-A 服务热线:400-029-6696 电话:029-86520108  
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西安中天生物厂家了解到,由于国内企业起步相对较晚,外资品牌一度在医疗器械市场占据主导地位。典型者如治疗心血管疾病用的支架,外资品牌的售价曾高达约3万元。随着国产支架陆续推出,最新招标价已降至1万元以下。    “国产医疗器械的发展,既得益于创新型企业的努力,也离不开监管新政的推动。”医疗器械从研发、生产到注册获批,通常需要8-10年的时间,被称为“十年磨一剑”。在此过程中,相关部门出台了很多扶持政策,如科技部门的资金投入、食药监部门的创新医疗器械特别审批程序以及最新实施的医疗器械注册人制度等。    医疗器械注册人制度,是符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证“解绑”,加快创新产品的上市步伐。去年12月,这项试点在上海自贸试验区率先启动。    通过试点注册人制度,可以突破部分区域在土地资源等方面的约束,推动医疗器械产业链的上下游分工与合作。“建议在产业基础较好的长三角地区,实施监管联动,允许试点范围内的企业委托江浙沪等地的医疗器械企业开展生产。一旦探索出相对成熟的经验模式和配套措施,尽快在全国复制推广。”    西安中天生物厂家认为,只有相关部门采取切实有效的政策,简化国产创新医疗器械进入临床应用的流程和相关手续,才能让优质的医疗器械产品在注册获批后,能尽快得到临床应用,真正实现其社...
发布时间: 2018 - 03 - 19
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315前夕,江西省食药局和广东省食药局公告医疗器械抽检结果    西安中天生物厂家了解到在3月13日,江西省食药局官网发公告,内容是关于2017年度全省医疗器械抽验结果    2017全年,江西省食药局对医疗器械的抽检中,检验项目符合标准规定的医疗器械产品有125家医疗器械生产企业31个品种300批次,另有2家医疗器械生产企业2个品种4批次产品复验合格;其中,不符合标准规定的医疗器械产品有28家医疗器械生产企业17个品种32批次    此次抽样单位包括各级医院、保健院以及多家大小药店,不及格指标多为尺寸和无菌性指标等    同时,广东省食药局也在日前公布2018年3月对医疗器械的抽检情况。3月份广东省对医械的抽检分3期,分别为40期、41期和42期。3期抽检均为专项监督抽检
发布时间: 2018 - 03 - 16
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国徽在上,繁星灿亮, 一份议案,举国瞩目。电光闪耀、疾风流动,刹那洛阳纸贵;经国大业、字字珠玑,观之慷慨激昂。    西安中天生物厂家提醒大家记住几个新名字:市场总局、国家药监局、卫健委    伴随多年的食药总局、卫计委、医改办没了!不久后,如果看到新部委发出第一份政令时,我们一定会顿然——从此把时间条剪断,一半给回忆、一半敬未来。    西安中天生物专家分析,未来,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会,毫无疑问将是我们聚焦的主角。“市场总局、国家药监局、卫健委”的简称,将会是我们使用频率很高的字眼。    和过去不一样的是,国家药监局归市场总局管理,而且只设到省一级。也就是说,现在市、县一级的食药监部门要摘掉牌子,以后执法,将以市场监管部门的名义。全国的药监局,也只有32个。
发布时间: 2018 - 03 - 15
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西安中天生物厂家从陕西省人力资源和社会保障厅获悉,为减轻群众“跑腿”“垫支”负担,陕西省持续推进异地就医结算工作。截至2018年2月底,陕西省符合异地就医的参保人员可在全国32个省份、近8672家定点医疗机构就医直接结算,陕西省有330家医院承担着异地就医直接结算业务,基本覆盖了所有区县    据西安中天生物厂家了解,异地退休安置人员、长期异地居住退休人员、长期异地工作人员、转诊人员,只要在当地金融办机构进行备案就可以实现异地就医直接结算    跨省异地就医实施以来,参保人员住院治疗终结后在医院直接结算,住院医疗费用按照就医地的支付范围(基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准)和参保地的起付标准、支付比例进行结算,参保人员仅需向就医地定点医疗机构支付按规定需个人负担的费用,其余费用由医疗保险基金按规定支付    据西安中天生物厂家了解,陕西省参保人员已有47万人(省内32万人,省外15万人)在网上进行了异地就医登记备案手续。省内异地就医直接结算13.18万人次,跨省结算9951人次
发布时间: 2018 - 03 - 14
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近年来,两票制陆续在全国各省落地,药品流通由此发生了深刻变化。西安中天生物厂家了解,由于开票次数受到严格限制,药品购销资金流、票流大为缩短,给大大小小的药品流通企业带了空前的压力,包括正常配送、资金运转、并购和被并购等等。    据了解,陕西在施行“三统一”以来,就已经让很多商业配送公司倒闭了,由原来的500家左右,到现在不到100家。而直接压缩配送企业的做法并非陕西一省,甚至可以说是各省都在探索的方向。    此前,福建正是通过两票制,提高了商业集中度,从原来的上百家商业整合为11家具有合法配送药品至医院的商业公司。    作为医改大省的安徽,在明确严格执行“两票制”的同时,对不执行“两票制”,或企业在执行“两票制”的过程中不能保障药品供应的,允许医疗机构另选配送商。    吉林则规定所有中标药品生产、经营企业,都必须严格执行“两票制”和药品网上采购政策。否则,产品废标,企业停止配送资格。    类似上述试行两票制的省份还有很多,其重点工作都是互通的,尤其是在整合药品流通企业方面。    西安中天生物厂家了解,此前,中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾曾表示,如果按目前“两票制”政策严格执行,导致3000家到6000家医药商业公司倒闭是有可能的。
发布时间: 2018 - 03 - 13
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