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网售医疗器械被查处,中天生物学者列出三大规范重点!

日期: 2018-01-11
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    随着“互联网+”的不断发展,医疗器械产业与互联网融合步伐加快,医疗器械网络经营日趋活跃。中天生物厂家了解到,但与此同时,利用网络销售未经注册医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。


网售医疗器械被查处,中天生物学者列出三大规范重点!

  

  在网络交易服务第三方平台和一些网站非法销售无证产品的行为时有出现,给人民群众用械安全造成较大风险。为深入贯彻《办法》,今年国家食药监总局将重点开展医疗器械网络销售监管工作,严厉打击利用网络非法销售未经注册医疗器械等违法违规行为。

  

  1.明确限定器械网售范围

  

  《办法》本着“线上线下一致”的原则,明确了从事医疗器械网络销售的范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。

  

  2.确保第三方平台履行责任

  

  《办法》明确了医疗器械网络交易服务第三方平台提供者(以下简称“第三方平台提供者”)以及监管部门的责任义务,尤其要求落实好入驻企业核实、质量安全监测、交易安全保障、违法行为制止、消费者权益保护等重要职责。同时,对上述责任义务制定了处罚条款。

  

  3.网络销售企业必须具有线下实体店

  

  在我国境内从事医疗器械网络销售,属于医疗器械经营行为的一种,应对所销售的医疗器械产品质量负责,保证医疗器械安全、有效。

  

  中天生物学者表示,应按照《医疗器械监督管理条例》等规定具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,并取得经营许可或者办理备案。


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