长期以来，国内仿制药市场存在过度竞争，低水平重复生产、高端供给不足等问题，迫切需要改革破题。一致性评价正是在这样的供需背景下应运而生。2015年国家制定化学药品仿制口服固体制剂一致性评价目标，2016年正式发稿，2017年则是执行细节发布年，进入2018年国内仿制药行业淘汰赛已经来到最后环境

　　按照规定，289个品种，17740个批准文号须在2018年底前完成一致性评价；其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

　　从产业格局来说，仿制药一致性评价无疑将大大提升仿制药市场集中度，压缩低端仿制药市场，加速进口替代，重塑行业格局。前不久国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出，促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争，并在医保支付上给予政策支持

　　与创新药一样，一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线，通过一致性评价的品种亟待价值重估。牵一发而动全身，多项配套政策将密集出台，药品采购、医保支付等多项政策将合力推动医改深入，共同加速医药产业转型生机