在一系列的生产、流通、使用等环节的抽检结束之后,关于医疗器械的抽检时代也将踏上这个舞台。国家国家药品监督管理局办公室通过相关文件公开征求意见,这份文件,详细列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则,是每个企业都必须要了解的文件
医械临床抽检,你符合标准吗?
在相关文件的标准之下,全国范围内的常态化抽检将更快的加速来临。在这次即将到来的医疗器械临床抽检中,将给整个行业带来深远的影响
这项抽查,对于存在问题的企业将勒令整改,在必要的时候将暂停实验的进程。这进一步对于临床的安全性加大了保障,也对整个行业更好的发展奠定了基础