全国统一免费咨询热线

029-86520163

新闻中心

News

联系我们 Contact Us

西安中天生物医药有限公司 地 址:西安市未央区未央路雅荷花园中环大厦B座11F-A 服务热线:400-029-6696 电话:029-86520108  
微信                            
News 新闻详情

国家药监局连发三公告,最严药品监管来了!

日期: 2018-06-15
浏览次数: 31

       昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告

  

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订


  国家药监局连发三公告,最严药品监管来了!

  公告要求,所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照天麻素注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案

  

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换

  

  本次国家药监局并没有在双黄连、丹参注射液后继续修订中药注射剂药品说明书。但是从侧面看,这已足够体现国家药监局对于药品监管、药品安全使用的高度重视


联系我们   联系电话:029-86520163
地址:西安市未央区张家堡街道北二环路西段金泰财富中心B座22楼

关注我们  
视频号 微信公众号 抖音号
Copyright ©2017 - 2020 西安中天生物医药有限公司
犀牛云提供企业云服务
友情链接:
信用查询
备案信息
举报不良信息
网警


5
电话
  • 400-029-6696
1
QQ
6
二维码
回到顶部