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GMP、GSP认证将全面取消!

日期: 2017-09-26
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  据西安中天生物厂家了解到:GMP、GSP认证都会取消。9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到。从行业有呼声到总局官员在大会上发声,全面取消GSP认证的的消息被坐实

GMP、GSP认证将全面取消!

  在此次会议的政策创新主会上,丁建华表达了取消GMP、GSP认证后监管和企业的关系:“有缺陷是真的,百分百完美是假的。从认证到检查的转变是企业和我们都要面临的一个挑战。我们将来和企业的关系是,我不是警察,你也不是小偷,我们是合作关系,只有一起合作最后的目标才能实现,否则就不行。”


  据西安中天生物厂家了解:早在2014年11月份举办的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉雅在《药品管理法修订情况介绍》报告中就提出:逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,将认证制度和药品企业准入标准,以及日常生产、经营行为的监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度。


  一个不可否认的事实是,在中国医药产业近20年来的告诉发展中,如果没有GMP/GSP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝达不到现在的水平。而发展就意味着变化,所以对GMP、GSP的理念需要改变。取消两者的认证,正是这一“改变”的体现之一。

GMP、GSP认证将全面取消!

  譬如,目前很多药品、医疗器械生产企业的理念是,将产品卖给一二三级批发商后,就跟自己没关系了;或者,通过了GMP认证和检验合格后就等于产品管用了。没必要给医疗器械流通企业发放通过GSP认证的证书,从而来证明他卖的医疗器械都是合格的。合格是应该的、最基本的要求,而不是认证时候的一时合格,事后不可知。这是目前医疗器械流通企业应该有的理念。


  西安中天生物厂家表示:其实真不认证了之后,企业的担心会更多,因为不知道哪天来查,你每天都要做好,保不齐哪天就查到你头上来。相比之前,企业的责任大了,是个便利于企业成长的好事。而不是今天检查完,明天长舒一口气,晚上董事长说请客吃饭发奖金,然后散了,5年也不管了。


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