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在一系列的生产、流通、使用等环节的抽检结束之后,关于医疗器械的抽检时代也将踏上这个舞台。国家国家药品监督管理局办公室通过相关文件公开征求意见,这份文件,详细列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则,是每个企业都必须要了解的文件    医械临床抽检,你符合标准吗?    在相关文件的标准之下,全国范围内的常态化抽检将更快的加速来临。在这次即将到来的医疗器械临床抽检中,将给整个行业带来深远的影响    这项抽查,对于存在问题的企业将勒令整改,在必要的时候将暂停实验的进程。这进一步对于临床的安全性加大了保障,也对整个行业更好的发展奠定了基础
发布时间: 2018 - 06 - 06
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据洗眼液oem代加工厂家了解,在目前股价上涨迅猛的机遇下,阿里健康斥资106亿,再次扩张了事业版图。早期的资料显示,在2015年阿里巴巴就确定了长期的战略目标,将健康和快乐作为阿里巴巴未来十年的发展方向。阿里健康就成为阿里巴巴“在医疗健康领域的旗舰平台”,是阿里巴巴集团投资控股的公司之一    洗眼液oem代加工厂家从往年的数据看出,阿里健康在不断的资源整合以及战略合作的各个项目合作中,已经涵盖了软件供应、远程医疗、实体医院、健康服务等多方面领域,阿里健康在明显加速“医药电商+医疗服务”的布局    洗眼液oem代加工厂家了解,根据阿里健康展示的未来布局。阿里将借助互联网、大数据,构建一个医疗服务、医药电商、个人健康管理和健康保险在内的全行业生态圈,这对于阿里健康来说,将是又一个企业版块的升华
发布时间: 2018 - 06 - 01
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长期以来,国内仿制药市场存在过度竞争,低水平重复生产、高端供给不足等问题,迫切需要改革破题。一致性评价正是在这样的供需背景下应运而生。2015年国家制定化学药品仿制口服固体制剂一致性评价目标,2016年正式发稿,2017年则是执行细节发布年,进入2018年国内仿制药行业淘汰赛已经来到最后环境    按照规定,289个品种,17740个批准文号须在2018年底前完成一致性评价;其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。    从产业格局来说,仿制药一致性评价无疑将大大提升仿制药市场集中度,压缩低端仿制药市场,加速进口替代,重塑行业格局。前不久国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确提出,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争,并在医保支付上给予政策支持    与创新药一样,一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线,通过一致性评价的品种亟待价值重估。牵一发而动全身,多项配套政策将密集出台,药品采购、医保支付等多项政策将合力推动医改深入,共同加速医药产业转型生机
发布时间: 2018 - 05 - 29
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近日,国家卫健委正酝酿关于社会办医的政策调整。据报道,在不久前由IQVIA主办的2018社会办医疗机构创新峰会上,中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明透露,这份松绑社会办医疗机构跨部门审评审批的文件力度相当大,“其中有一条是,二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批,这在医改政策的开放上是史无前例的。”    实际上,近年来,国家在基层社会办医方面一直在持续放开,以诊所设置为例,有关部门已经多次发出关于开办诊所的利好政策,为医生开办个人诊所一步步清除障碍    《意见》指出,要落实国家关于促进社会办医加快发展的政策措施,医疗机构相关规划布局不对全科诊所的设置作出限制,实行市场调节。支持符合条件的全科医生个体或合伙在城乡开办全科诊所,为居民就近提供医疗保健服务。鼓励二、三级综合医院与辖区内全科诊所建立双向转诊机制,畅通转诊渠道。加强政府监管、行业自律与社会监督,促进全科诊所规范发展    可以预见的是,随着政策的持续开放,以及医生们日渐觉醒的意志,中国社会办医正规军正在崛起!有望占据中国医疗市场的半壁江山,并成为分级诊疗制度的中流砥柱
发布时间: 2018 - 05 - 22
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5月8日,山西省太原市卫计委印发《关于进一步规范暂不能执行“两票制”药品、医用耗材备案采购工作的通知》随着这一通知的下发,太原市已经落地的药品、耗材【两票制】政策在某种程度上调整了    去年3月,太原市医改办等7个部门联合印发了《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则(试行)》(以下简称《细则》),要求该市各公立医疗机构于2017年4月1日起启动实施“两票制”。其中,2017年6月1日药品必须全面实行“两票制”,2017年9月30日高值医用耗材实行“两票制”,2018年3月31日医用耗材全面实行“两票制”    《通知》针对上述第二种类型药品、耗材的规定,则调整为:    因品种繁多、用量较小或进口等问题暂不能执行“两票制”且临床必需的药品、医用耗材,实行备案采购    新旧规定之间,一个用语上的改变是:除了用量较小的临床急需药品、耗材,品种繁多、进口等问题也可以成为医疗机构暂不执行“两票制”的理由    本身国家版药品“两票制”文件中就只规定了2种可不执行“两票制”的品种类型,没有将临床必需但用量较少的药品纳入豁免范围    以太原、陕西、甘肃等为代表,在本地的落地政策中,将临床必需但用量较小的药品也纳入可不执行“两票制”的品种范围内。这些地方被认为是突破国家版限制的典型    这一调整,将给予医疗机构在落地“两票制”上更多的缓和空间。其原因,应是为了更好保障医...
发布时间: 2018 - 05 - 14
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