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西安中天生物医药有限公司 地 址:西安市未央区未央路雅荷花园中环大厦B座11F-A 服务热线:400-029-6696 电话:029-86520108  
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据西安中天生物厂家了解到:GMP、GSP认证都会取消。9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到。从行业有呼声到总局官员在大会上发声,全面取消GSP认证的的消息被坐实  在此次会议的政策创新主会上,丁建华表达了取消GMP、GSP认证后监管和企业的关系:“有缺陷是真的,百分百完美是假的。从认证到检查的转变是企业和我们都要面临的一个挑战。我们将来和企业的关系是,我不是警察,你也不是小偷,我们是合作关系,只有一起合作最后的目标才能实现,否则就不行。”  据西安中天生物厂家了解:早在2014年11月份举办的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉雅在《药品管理法修订情况介绍》报告中就提出:逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,将认证制度和药品企业准入标准,以及日常生产、经营行为的监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度。  一个不可否认的事实是,在中国医药产业近20年来的告诉发展中,如果没有GMP/GSP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝达不到现在的水平。而发展就意味着变化,所以对GMP、GSP的理念需要改变。取消两者的认证,正是这一“改变”的体现之一。  譬如,目前很多药品、医疗器械生产企业的理念是,将产品卖给一二三级批发商后,就跟自己没关系了;或者,通过了GMP认证和检验合格后就等于产品管用了。没必要给医疗器械...
发布时间: 2017 - 09 - 26
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据西安中天生物厂家最新了解:国家卫生计生委马晓伟副主任在“中国DRG收付费大会”上表示,DRG收付费方式“是一个很好的收付费制度”,既是解决取消以药补医,推进建立新的补偿机制综合改革的措施,也是提高医保基金使用率的有效方法,可以让广大患者享受到改革的成果,更加合理地配置医疗资源,提高医疗服务的质量,控制医疗费用的不合理增长。  什么是DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付费?DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付费又称按疾病诊断相关分组收付费,是将病人按照疾病严重程度、治疗方法的复杂程度以及资源消耗的不同分成若干组,以组为单位分别定价打包支付的一种付费方式,也是目前国际上最为广泛使用的住院医疗服务的支付方式,是世界上公认的最有效的控制医疗费用的一种方法。  收付费方式是决定医改能否成功、效果能否持续的重要标识。据主办方介绍,来自国内外相关领域的政策制定者、管理人员、临床医务人员、研究学者、企事业单位人员2200余人出席了本次会议,人数远超主办方预期。由此不难看出,推进DRG收付费改革,发挥控成本、降费用、保质量、提效益的作用已成为广大医务工作者的共识。  西安中天生物学者表示:DRG收付费规范是在借鉴国际经验和我国部分省市推行DRG经验和教训的基础上,紧密结合我们国家的具体国情和医疗保障体系,以及公立医院补偿机制的实际情况所创建的一套供全国应...
发布时间: 2017 - 09 - 25
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据西安中天生物厂家了解:陕西省政府新闻办举行“落实‘五新’战略任务谱写陕西追赶超越发展新篇章”主题系列发布会第十五场,陕西省卫计委新闻发言人、副主任陈昭介绍,力争2017年底,加快形成关中15分钟就医圈,陕南陕北30分钟就医圈,重点培育7个省级区域医疗中心。完善分级诊疗制度,制订医联体建设规划,使医联体成为服务、责任、利益、管理共同体  据西安中天生物厂家了解:会议要求,2017年底,每个设区市至少建成1个成效明显的紧密型医联体,西安、宝鸡、延安组建2~3个紧密型医联体;全省家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上,重点人群签约服务覆盖率达到60%以上,贫困人口实现全覆盖;力争70个县实现90%病人在县域内就诊。到2020年,形成较为完整的医联体政策体系和考核评价体系,基本实现家庭医生签约服务制度的全覆盖,城乡县域内就诊率提高到90%以上。  据西安中天生物厂家了解:2017年底,在全省公立医院全面实行药品(不含中药饮片)零差率销售,将医疗服务价格改革政策拓展到所有一级城市公立医院,全省公立医院医疗费用在同等规模情况下增长幅度力争降到10%以下。将全面实行统一的城乡居民基本医保制度,完善重特大疾病保障制度,将低收入家庭的老年人、未成年人、重度残疾人、重病患者等低收入救助对象及因病致贫家庭重病患者纳入救助范围
发布时间: 2017 - 09 - 22
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根据西安中天生物厂家了解:9月20日,CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读,明确了以下问题:  1、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号,以下简称《公告》)出台的背景和意义?  自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有的企业已经完成了部分品种研究工作,进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导,提高工作效率,我局对前期工作进行了总结和分析,研究制定了本《公告》,对一致性评价工作各环节进行了优化调整,旨在保障受理、检查、检验和审评等环节顺畅衔接,保障评价标准统一。  2、针对参比制剂确定和获得,《公告》中提出了哪些优化措施?  为了便于企业开展研究工作,总局目前已发布8批610个品种规格的参比制剂,包括《关于落实﹤国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见﹥有关事项的公告》(2016年第106号)中公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称《289品种目录》)中的163个品种(219个品规)。该目录中另约有90左右品种为改规格、改剂型、改盐基的品种,按照《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量与疗效一致性评价工作中...
发布时间: 2017 - 09 - 21
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西安中天生物厂家表示:2017年的医改可以称得上是史无前例的,标志性表现之一是,在医药市场化已经完成之后,医疗市场化正在进行。推动这一进程的不仅有国家医改部门,而且也有民间社会力量。今年年初,国家卫计委正式发文,给医师执业松绑,在职医生可以开诊所了,医师也可多点执业。  西安中天生物厂家了解到:随后,在广州一个号称可以容纳2000名医生入驻的医师多点执业平台启动,共设11大类临床专业科室,23个临床科室,1个体检中心,156间诊室,一期总投资2亿多元。据称,目前已经有1500多名医师意向入驻,预计今年12月1日正式开业。  前不久,国家卫计委又公开表示,在已设5大独立设置医疗机构,允许民间资本投资之后,又要增设5类独立设置医疗机构,进一步放宽社会力量办医疗机构。这些独立设置医疗机构多以“中心”的形式存在,为一定区域范围内的各类医疗机构和患者提供共享资源服务  如今,“共享医院”也来了,不对参与进去的所有医疗机构都做科室设置和设备配置的硬性要求,这种松绑也是突破性的。办医疗机构成本更低,更容易了。  另外,目前全国都在大力推进的“医联体”,实际上也是一种“共享模式”,国家政策明文鼓励医联体内的各家医疗机构共享共用医疗设备等资源,还鼓励各医疗机构共享药品、耗材的招标采购、使用等信息。  西安中天生物厂家表示:“共享”模式正在改变中国医疗圈,也将医疗市场化的进程大大往前推进。旧有的模式正...
发布时间: 2017 - 09 - 20
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