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据洗眼液oem代加工厂家了解,北京的一类医疗器械通过其开放的绿色通道快速获得批准上市,这不仅仅加速了医疗器械创新产业的发展,更为广大的患者带来福音。为了鼓励北京医疗器械创新研发以及科技成果的转化,促进相关企业的转型升级,北京之前就提出对于拥有创新技术和优先审批资格的医疗器械企业实现绿色通道    北京开通绿色通道,二类医疗器械获批快速上市    洗眼液oem代加工厂家分析,根据北京目前的政策以及相关的发展政策,将在医疗器械方面取得巨大的进步以及发展,这是我们愿意看到的,也是对于医疗器械长期稳定的发展所有利的。同时,这也加大了对相关企业的服务力度,并优化了医疗器械的经营环境,加强产品上市后的质量监管,保障医疗器械公共安全
发布时间: 2018 - 07 - 02
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5月,宁夏调整低价药品价格管理方式,取消自治区低价药品目录审批制度,但其同样规定维持原低价药日均费用标准,生产厂家根据药品实际价格情况选择是否进入低价药管理,价格主管部门会加强监管。显然,宁夏的低价药管理更趋于市场化,企业的自主性更强,更能迅速根据市场竞争情况对产品进行价格策略的制定    面对取消低价药目录审批的趋势,建议制药企业关注以下三点:    1.重点产品竞争状况:两家议价、三家以上竞价是现有普通药品省招标采购的标准,竞品越多价格越低,而直接挂网也是诸多省份低价药招标采购标准。因此,建立系统的营销信息反馈体系,及时了解同类竞品的出现、是否参与招投标、历史招标价格和医院购进价,对企业决定产品是否成为低价药至关重要    2.重点产品价格维护:虽然取消清单,但还是有价格主管部门进行价格监管,因此需有专业部门对原有低价药品开展价格监测工作,以防出现价格突破现象导致低价药品种进入竞价行列    3.价格政策变化:新成立的医疗保障局将组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策等,因此未来招标政策如何变化、如何与医保支付价联动,是产品价格策略制定的原则    鉴于诸多低价药同时为基药,是国家289目录产品,需通过仿制药一致性评价,而由于环保政策要求和品种质量提升要求,未来产品本身成本会发生变化,能否继续维持目前日费用标准保住低价药身份尚待进一步评估。...
发布时间: 2018 - 06 - 25
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在国家推进分级诊疗的这段时期,医疗器械的细分领域迎来了更加快速成长的好时期,我国的这个市场现在正处于发展阶段,整体的规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小,也是由于处于发展初期,产品的技术壁垒较低,海外的渗透还未能达到饱和的状态    医疗器械的细分领域不论是在社区还是在家庭,都展现出一片发展良好的趋势,国内的相关企业,也通过丰富他们的产品类型、先进的检测技术和完备的渠道网络,占据了国内市场的一席之地
发布时间: 2018 - 06 - 22
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备受关注的个人所得税法修正案草案19日提请十三届全国人大常委会第三次会议审议,这是个税法自1980年出台以来第七次大修,也将迎来一次根本性变革:除了将个税起征点由每月3500元提高至每月5000元(每年6万元)外,草案首次增加大病医疗支出等专项附加扣除   草案在提高综合所得基本减除费用标准,明确现行的个人基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、住房公积金等专项扣除项目以及依法确定的其他扣除项目继续执行的同时,增加规定子女教育支出、继续教育支出、大病医疗支出、住房贷款利息和住房租金等与人民群众生活密切相关的专项附加扣除。专项附加扣除考虑了个人负担的差异性,更符合个人所得税基本原理,有利于税制公平
发布时间: 2018 - 06 - 20
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昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订    公告要求,所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照天麻素注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案    修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换    本次国家药监局并没有在双黄连、丹参注射液后继续修订中药注射剂药品说明书。但是从侧面看,这已足够体现国家药监局对于药品监管、药品安全使用的高度重视
发布时间: 2018 - 06 - 15
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