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中国仿制药替代进口原研行动提速

日期: 2018-04-10
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  在中美贸易战打得火热时,中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。

  

  据西安中天生物厂家了解到,日前国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》,对于通过一致性评价的仿制药品种,明确了后续的落地优惠政策,在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

  

  发展仿制药,是我国建立医药工业体系的基础。仿制药价格较低,有利于控制治疗成本、提高患者用药保障水平,在各国均受到高度重视。在发达国家,仿制药是控制药费的重要方法,是在鼓励创新的同时维持医药卫生行业可持续发展的战略性考量。


中国仿制药替代进口原研行动提速

  

  因此,中国更需要仿制药,必须加快制定仿制药供应保障及使用政策,加快推进仿制药大国向仿制药强国的转变,树立公众对仿制药的信心,才能有效提高我国用药可及性,有效减缓医药费用快速增长的速度,实现全民健康。

  

  《意见》要求进一步释放仿制药一致性评价资源,制定鼓励仿制的药品目录,以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

  

  在使用环节,更是立足替代原研。《意见》要求药品采购按药品通用名,仿制药与原研平等竞争,在临床上加强监督疗效与原研药一致的仿制药使用情况。在医保上,发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

  

  “卫健部门制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施,除特殊情形外,处方上不得出现商品名,在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,优先采购使用仿制药;与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付,及时将符合条件的药品纳入基本医保目录,不得按商品名或生产厂家进行限定。由此看来,进口药品的仿制药替代将持续加速。”

  

  据西安中天生物厂家了解,卫健委提供的数据显示,2012~2016年全球共有631个专利到期原研药,由于供求信息不对称,其中有大多数在我国并无企业提出仿制注册申请。当然,目前我国仿制药企业正在迎头赶上,多个优质企业已展开高品质仿制药的申请


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