据西安中天生物厂家了解,近日国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,霎时间,国内药企沸腾了,欢呼仿制药的春天来了
2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。再次明确加强仿制药技术攻关,落实现行税收优惠政策,仿制药企业经认定为高新技术企业,减按15%税率征收企业所得税
大家都知道,一致性评价的终极目标,就是让公众用上质量过硬的国产仿制药。而这过程中,必定会淘汰一批不通过一致性评价的品种
有行业研究人士表示,目前国内仿制药中有三分之二的批文,其实是没有实际生产的“僵尸批文”。若这一要求严格实施下来,将会有90%药品批准文号面临退出市场,而且是被药企主动“扔掉”!
此外,根据要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。相关企业将“自动”会失去招标资格,最后丢掉市场
待这一轮一致性评价过去,可能会有一半,甚至一半还要多的药品要死掉。西安中天生物厂家学者认为:国家推进仿制药一致性评价,提高药品质量,鼓励仿制药行业做大做强,属于长远利好,未来,仿制药也将成为强者的游戏