说到GMP,对于药企来说是十分重要的,药企要生产合格的药品,必须具备相应的药品GMP证书,如果证书被收回或撤销了,那当然不能生产药品,即使违规生产的药品也不能上市售卖,必须销毁。那么被收回GMP证书之前生产的药品能卖吗?
西安中天生物妇科凝胶专家了解表示,被收回GMP证书之前生产的药品,原则上不可以上市销售的。因为所有药品经营企业,是在审核生产企业的资质(含GMP证书)合格,且在有效期内,才可以企业生产的药品。如GMP证书被收回,意味着相应的产品失去合法销售的资质,如再销售就属于违规。必须是在上产企业重新获取GMP证书后,生产的药品才能上市销售。
GMP被收回对药企影响是不可估量的。在GMP被收之前生产的所有药品,均不能在市面上销售,即使上市了,也要进行召回。
西安中天生物专家提醒,在药监部门日趋严格的飞检下,药企想要安安稳稳的在市场立足,就必须合规。否则,说不定哪天在药监部门严厉的飞检下,或许就这么被遗憾的淘汰了。